聚焦“广东癌”,百济神州替雷利珠单抗公布鼻咽癌最新临床结果

时间:2019-06-11 12:13  来源:网络整理  编辑:广州志愿者小编  

近日,百济神州在第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上以海报形式公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗中国鼻咽癌(NPC)患者的初步结果。

中国是全球鼻咽癌(NPC)发病率最高的国家之一,据Global Cancer Observatory (GCO)数据显示:2018年中国约有6万多名新增鼻咽癌患者,占全球新发病例的46.9%。鼻咽癌尤高发于南方地区,因此又被称为“广东癌”。

早期鼻咽癌经过有效治疗,5年生存率能够达到75%-85%。然而约70%~80%的患者确诊时已是中晚期,晚期患者预后差,5年生存率小于10%。目前鼻咽癌患者一线化疗失败后,可供选择的治疗方案屈指可数。随着肿瘤免疫疗法相关临床研究在鼻咽癌领域展开,鼻咽癌患者迎来了治疗的新曙光。

聚焦“广东癌”,百济神州替雷利珠单抗公布鼻咽癌最新临床结果

百济神州于ASCO上公布的一项多中心、开放性的“替雷利珠单抗作为单药治疗中国晚期实体瘤患者的1/2期临床研究“(药物临床试验登记号:CTR20160872)结果显示:截至数据截点,所有21位患者均符合疗效评估。共有九位患者达到了确认的部分缓解;九位患者达到了疾病稳定。无论患者的PD-L1 表达水平,均观察到临床效益。确认的客观缓解率(ORR)为43%。中位缓解持续时间(DOR)估计值为8.3个月;中位无进展生存期(PFS)为10.4个月。总生存(OS)尚未成熟。这一临床研究结果,为晚期鼻咽癌患者免疫治疗提供了有力证据,也为中国患者更早更快更多获益于最新的医药研究结果带来了希望。

中山大学第五附属医院头颈部肿瘤科主任医师兼此次大会报道的第一作者王思阳医学博士表示:“这是第一次公布替雷利珠单抗治疗鼻咽癌患者的数据。我们对其在局部晚期或转移性鼻咽癌患者中达到的43%的客观缓解率很是欣慰。替雷利珠单抗在这些患者中总体耐受。我们希望对其进一步展开研究,为鼻咽癌患者群体带来新的治疗方案。”

百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇医学博士表示:“我们相信这组数据进一步支持了替雷利珠单抗广泛的临床研究项目,包括一项替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,用于治疗一线复发或转移性鼻咽癌患者的全球3期双盲临床研究。我们认为替雷利珠单抗是一款潜在的差异化抗PD-1抗体,公司致力于为全球患者带来更有效的治疗方案。”

公开资料显示,目前国内PD-1市场已经有百时美施贵宝的“O药”、默沙东“K药”,信达生物、君实生物、恒瑞医药(600276)的国产PD-1也已获批,作为第一梯队的百济神州等企业的相关药品也正处于上市申请审批阶段。业内认为,未来PD-1市场竞争将转向适应症之争,拓宽更多瘤种将成为药企制胜的“法宝”。

【南方网全媒体记者】严慧芳